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12月20日著名的骨科生物公司Bioventus宣布，其集成了全套軟硬組織切除功能的超聲波手術平臺 neXus BoneScalpel Access的配套骨科刀頭獲得了FDA 510（k）許可。

為這一手術平臺提供支持的是neXus超聲手術吸引系統(tǒng)，已在美國、加拿大、歐洲和澳大利亞上市。

neXus系統(tǒng)是將所有軟硬組織切除的功能結合在一起的強大的全集成產(chǎn)品，F(xiàn)DA 510（k）許可下的適應癥包括：神經(jīng)外科，胃腸道和附屬器官外科，泌尿外科，整形和重建外科，普通外科，骨科手術，婦科等軟硬組織的粉碎和抽吸。

公司計劃于2022年推出最新的BoneScalpel Access系統(tǒng)。

Bioventus表示：“BoneScalpel Access為密閉的微創(chuàng)手術空間提供了新的選擇，通過最大限度的可視化實現(xiàn)安全而強大的骨骼切除，系統(tǒng)可以實現(xiàn)整體的骨骼切除以及部分骨骼的切削和雕刻，內(nèi)置灌注和抽吸功能，并為用戶改進了人體工程學設計?！?/span>

Bioventus公司目前正處于飛速增長期，公司于今年2月在納斯達克上市，之后實現(xiàn)了一系列的擴張。這項產(chǎn)品就是公司在10月以5.18億美元收購微創(chuàng)超聲公司Misonix而獲得的。

下面器械之家就為大家來詳細介紹一番！

01

超強集成超吸刀

超聲吸引刀是利用高能超聲振蕩將組織粉碎，再用沖洗液乳化，并經(jīng)負壓吸引從而去除病變組織的手術器械。

超聲吸引刀是特殊的中空刀具，在手術過程中主要對組織產(chǎn)生兩種效應：粉碎和空化。粉碎是增幅桿的超聲振動傳遞到所接觸組織所產(chǎn)生的機械作用；空化是存在于組織液體中的微氣泡在超聲作用下振蕩、擴大、收縮最后崩潰，產(chǎn)生的局部壓差可達數(shù)千帕，從而使組織碎裂。

所以組織水合化程度越高，超聲波產(chǎn)生的空化作用越明顯，這也是超聲吸引刀易于除去含水量高的腫瘤而不損傷彈性組織、膠原組織（如血管、神經(jīng)）的原因。

實際手術中，超聲吸引刀依靠超聲波產(chǎn)生的強大瞬時沖擊加速度、聲微流和空化作用使組織剝離粉碎，并配合沖洗液將其乳化，再通過負壓吸除管道將乳化組織液吸除體外。灌注液的注入增加了超聲波的作用并有助于降低系統(tǒng)和組織溫度。因此，超聲吸引刀切除組織是由超聲振動、灌注和吸除共同作用的過程。

而Bioventus實現(xiàn)了超吸手術刀和超聲骨刀的結合，集成的超聲手術平臺功能堪稱強大。

neXus超聲吸引系統(tǒng)

neXus是一款革命性的超聲手術吸引器，針對硬組織和軟組織去除進行了優(yōu)化。提供更強大的功能和更多的功能性解決方案，實現(xiàn)成本的控制。

其超聲波工具能夠輕松的完成極具挑戰(zhàn)的大型截骨術。超聲裝置可以更快的切開骨骼提高手術的整體效率，并且安全性更高，將關鍵的結構保留下來。

在清創(chuàng)手術中，可將細菌負荷大大降低，并在手術過程中流暢地去除生物膜，同時組織創(chuàng)傷和失血量達到最小，傷口愈合更快。

系統(tǒng)還能精確地去除腫瘤，能夠仔細切除脆弱的顱底和肝臟腫瘤，同時毫不費力地去除纖維性腦膜瘤。

毫無疑問，這是一款最通用的超聲波吸引器。

系統(tǒng)目前適用于以下外科軟硬（例如骨）組織的碎片化和抽吸：神經(jīng)外科，胃腸道和附屬器官外科，泌尿外科，整形和重建外科，普通外科，骨科手術，婦科，外生殖器（尖銳濕疣），良性腫瘤（脂肪瘤，纖維瘤和平滑肌瘤）

所有類型的惡性原發(fā)性轉移性腫瘤和以下囊性病變：外生殖器囊腫，前庭腺炎，包涵囊腫，皮脂腺囊腫。腹部區(qū)域，任何異常生長，囊性或固體，良性或惡性，累及卵巢，輸卵管，子宮或子宮的支撐結構。胸外科 ，部分肺部如隔離切除術，非解剖性頸下切除術和元狀態(tài)切除術。

02

IPO后大舉擴張

Bioventus是施樂輝的分拆公司，在新冠疫情嚴重影響了其大部分業(yè)務之后，今年公司正處于突飛猛進的狀態(tài)。憑借今年2月1.04億美元的IPO，Bioventus正在進一步擴張。

Bioventus的業(yè)績反彈始于2020年下半年：根據(jù)收益報告，盡管2020年該公司報告年度凈銷售額下降了近6%，但第四季度增長了1%。

在四年前撤回IPO申請后，今年2月Bioventus再次提交上市申請，公司的路演PPT透露：

Bioventus 在2018年、2019年營收分別為3.2億美元、3.4億美元；bioventus在2020年前9個月營收為2.22億美元，上年同期的營收為2.43億美元。

公司提供具有臨床差異化、成本效益和最低限度的侵入性治療，促進和增強身體自然愈合的過程，公司具有唯一完整的單注射、三注射和五注射玻尿酸HA產(chǎn)品組合，現(xiàn)在是美國第二大玻尿酸供應商 ；其骨移植替代品是市場中增長最快的產(chǎn)品；其外源系統(tǒng)是首選的骨愈合療法；旗下有5 臺 FDA 批準和商業(yè)化的高級康復設備，專注于通過功能性電氣恢復和刺激肢體康復，是外周神經(jīng)刺激 (PNS) 領域公認的技術領導者；擁有超過 130 億美元的全球市場。

2月10日bioventus在納斯達克上市，開盤價為15.1美元，較發(fā)行價上漲16%；收盤價為19.21美元，較發(fā)行價上漲47.77%；以收盤價計算，bioventus市值為10.42億美元。

IPO前，EW Healthcare Partners持股為27%，施樂輝持股為46.8%，Spindletop Healthcare Capital L.P.持股為8.1%；

IPO后，EW Healthcare Partners持股為23.4%，施樂輝持股為40.5%，Spindletop Healthcare Capital L.P.持股為7%；

在上市一個多月后2021年3月Bioventus以1.1億美元收購神經(jīng)調(diào)節(jié)和康復設備制造商Bioness。Bioness開發(fā)了治療骨科損傷和其他疼痛的設備和程序。

2021年10月29日Bioventus 完成了對Misonix的收購，Misonix是一家微創(chuàng)治療超聲技術和再生醫(yī)學公司，交易的金額為5.18億美元，Misonix成為了Bioventus旗下的全資子公司。

Bioventus預計該交易將為2021年的收入增加近8000萬美元

12月公司宣布將把在田納西州孟菲斯的辦公和工廠面積擴大一倍。

新工廠將擁有90，000平方英尺的空間，其中大部分（55，000平方英尺）將用于輕型制造和運營，以滿足增長的業(yè)務和收購后的整合。

展望未來，Bioventus預計其2021年的凈銷售額將達到約4億美元，相比2020年的3.212億美元凈銷售額有了大幅增加。

2021年11月9日Bioventus 公布了截至2021年10月2日的三個月和九個月的財務業(yè)績。

第三季度公司凈銷售額為1.089億美元，同比增長2，300萬美元，26.8%，包括：

傳統(tǒng)Bioventus的凈銷售額為9810萬美元，以及收購Bioness 的凈銷售額為1，080萬美元。

公司將2021年全年凈銷售額指引從4.05億美元至4.15億美元上調(diào)至4.25億至4.15億美元，這得益于強勁的第三季度業(yè)績、第四季度預期以及公司最近對Misonix Inc.的收購。

03

超聲手術吸引系統(tǒng)CUSA

美國于1976年首次將超聲吸引探頭運用于白內(nèi)障摘除手術，現(xiàn)在超聲吸引已經(jīng)廣泛地運用于大部分外科手術。與超聲刀不同超吸刀產(chǎn)生的熱效應很少，對周圍的組織損傷極小。

海外的主要生產(chǎn)商包括：Cooper、史賽克、奧林巴斯、Integra英特格拉等。

史賽克SONOPET 超聲波吸引器精確，易于使用且用途廣泛。您可以在軟組織應用中獲得無與倫比的控制，以及精細骨切除所需的細微差別。從控制臺輕松調(diào)節(jié)超聲波功率，吸力和灌注。

其專有的 LT 振動技術通過將縱向振動與扭轉振蕩相結合來掌握細骨和硬組織解剖。這種獲得專利的創(chuàng)新和符合人體工程學的設計讓您能夠以高精度乳化骨骼。

由于鈣化和剛性結構不吸收超聲波振蕩，SONOPET系統(tǒng)可以平穩(wěn)有效地切割骨細胞。軟組織隨著振蕩而振動，遠離振動尖端，并且基本上不受影響。

奧林巴斯SonoSurg是一種集超聲波凝固切割和吸收功能于一體的超聲波手術系統(tǒng)，廣泛應用于內(nèi)窺鏡手術和開放手術，以提高手術效果的效率和經(jīng)濟性。

超聲波固化切割和吸收集成在一個系統(tǒng)中有助于節(jié)省設備支出，并能夠有效利用手術室空間。SonoSurg具有670mmHg的吸引壓力，由獨立的可組合單元組成，允許系統(tǒng)根據(jù)其預期用途進行配置，多種探頭滿足普通外科和神經(jīng)外科的需求。

英特格拉CUSA® Clarity 是超聲組織消融術的下一代產(chǎn)品，與領先的競爭對手相比，CUSA 具有增強的性能，可優(yōu)化纖維組織的快速、安全減瘤，纖維組織去除速度提高 160%。

此外，CUSA Clarity 骨去除速度比競爭對手快 60%；精密和動力探頭，專為安全性、速度和舒適性而設計；可擴展的平臺支持未來的增強功能；98.5% 正常運行時間保證。

Power Handpiece（23 kHz）專為更具挑戰(zhàn)性的神經(jīng)外科手術而設計，包括堅韌的組織和骨骼去除以及其他用途。Precision Handpiece（36 kHz）專為神經(jīng)外科手術的安全和控制而設計。

國內(nèi)企業(yè)有北京速邁、水木天蓬等。

速邁醫(yī)療USI1003超聲吸引刀，可保留3毫米以上血管（振幅＜50%時），同時超聲空化作用使凝血酶活性增強，可以強化止血，減少術中出血；兼具粉碎、沖洗和吸引三種功能，保持組織切面潔凈，手術視野清晰；能量集中，無旁振，可快速、準確、省力地切除病變組織，對手術周圍組織細胞損傷小，且切面整齊無灼傷，術后愈合較快；配有微細加長鈦合金吸引刀尖，持久耐用，并具有直、彎兩類及不同內(nèi)徑的刀頭，滿足不同手術場合的需要，特別適合顯微、微創(chuàng)手術。

水木天蓬主要研發(fā)及銷售超聲骨動力系統(tǒng)（也稱“超聲骨刀”）、超聲吸引系統(tǒng)和超聲止血刀系統(tǒng)等。目前其僅有超聲骨動力系統(tǒng)系列產(chǎn)品在規(guī)模生產(chǎn)與銷售，其超聲吸引系統(tǒng)暫無更多信息披露。

讓我們期待更多超吸刀產(chǎn)品的涌現(xiàn)吧！