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來源：器械之家

美國領先的醫(yī)療雜志《醫(yī)療保健商業(yè)新聞》在2021年11月刊上總結了2021年MR相關的十大新聞，按照時間順序回顧了這一年MR的技術、科研、商業(yè)、創(chuàng)新和其他有關新聞。

下面就由器械之家?guī)Т蠹襾硪灰涣私獍桑?

01

630kg床旁MR獲5.9億融資

2021年2月Hyperfine為Swoop便攜式MR平臺籌集了9000萬美元（約合人民幣5.9億）的D輪融資，用于該平臺在美國等多個國家的商業(yè)計劃。

Swoop小巧輕便，擁有可以將其運送到患者床邊的輪子，可以插入Apple iPad進行控制，能夠在幾分鐘內得出對頭部成像的掃描結果。

這款床旁磁共振使用了稀土材料永磁體，磁體重量為122公斤，只有一個洗衣籃那么大。內置的讀出場梯度減少了對高功率梯度驅動器的依賴，從而降低了對功率和冷卻的總體要求。整個設備（包括磁體、線圈、放大器、控制臺和推車）的總重量僅為630公斤，由一個人就能推走。

Swoop比現有的MR設備便宜得多，單價為5萬美元（約32.7萬人民幣，還要按年或月繳納訂閱費），運行功率僅相當于一只咖啡壺！迄今已售出近 50 臺，遠銷巴基斯坦和烏干達。據EvaluateMedtech業(yè)務部門評估，便攜MR在未來四年內的銷售額將達到510億美元。

Swoop便攜式MR平臺于2020年獲得FDA批準，旨在成為傳統固定MR的補充，特別是在像ICU和ER這樣的常常面臨緊迫情況的環(huán)境中。

目前這一設備正在一項全球研究計劃中進行評估，它能夠識別并減少與勞動和分娩相關的腦損傷，在落后國家有大量的嬰兒因此出現HIE（缺氧缺血性腦?。?。 該計劃還得到了比爾和梅琳達·蓋茨基金會160萬美元的贈款支持。

02

MR市場將達296億

3月弗若斯特沙利文發(fā)布的一份報告顯示全球MR成像市場有望在2024年達到45.2億美元（約合人民幣296億）。

床邊檢測和兒科，是推動MR增長的兩大應用，無氦MR和緊湊型MR是未來市場增長的兩大關鍵技術，另外融合成像和便攜的MR銷售也將帶來不小的預期增長。

弗若斯特沙利文分析師表示：“日益增強的圖像采集和重建技術和成像速度已經在介入成像，血管，腹部，腫瘤學和心臟方面帶來了廣泛的臨床益處。而便攜式或床旁MR是則一種改變游戲規(guī)則的技術進步，預計未來將使急診室，ICU和其他重癥監(jiān)護室的患者能夠在任意的護理地點進行掃描?！?

他補充說“隨著1.5T和3T MR系統的更廣泛采用，MR細分市場預計將繼續(xù)萎縮，這些系統集成了增強的視場和射頻（RF）通道，以及增強的信噪比，優(yōu)化了患者的吞吐量。MR市場在2019年達到了39.9億美元，預計到2024年的年復合增長率為2.5%。不過，新冠疫情的出現減緩市場的增長，可能要到2023年才能達到疫情之前的水平?！?

未來MR在不同地區(qū)的增長將有所不同。過去三年來，MR在美國增長了3%-4%，在加拿大增長了0.9%。西歐地區(qū)的腦部、MSK和腫瘤學成像領域的1.5T和3T MR實現了適度增長。

03

簡化版乳房 MR既準確又經濟

簡化乳腺 MR 的程序可以為醫(yī)生節(jié)省更多的時間和費用，同時依舊能夠有效地識別乳腺癌。

這是韓國首爾成均館大學醫(yī)學院的研究人員得出的結論。3月該大學的研究小組表示：“盡管乳腺 MR 具有很高的診斷性能，作為一項癌癥篩查工具，它的應用成本過高而拍片和診斷的時間較長。與傳統的全協議MR相比，簡化的 MR 協議顯示出了同等的癌癥診斷準確性，同時節(jié)約了時間。”

作者表示，簡化的乳房 MR 程序能夠將掃描時間從 30 分鐘減少到大約 10 分鐘。

作者在2015年9月至2018年8月對接受了3,037次檢查的1,975名女性進行了連續(xù)三年的跟蹤。他們記錄了癌癥檢出率、敏感性、特異性、陽性預測值、異常解釋率和間期癌癥發(fā)生率。

在接受檢查的女性中，有14%處于高風險，82.7%處于中等風險，3.3%處于平均風險。其中最后一組女性根據本人要求或外科醫(yī)生的建議接受了乳房 MR。

研究人員在整個研究過程中確定了 38 例癌癥病例，簡化的乳腺 MR 檢測到了其中的 29 例。

在它遺漏的九個病例中，有七個是通過其他成像方式發(fā)現的，兩個是間期癌癥，每 1,000次檢查的間期癌癥率為 0.66。 所有九人都是淋巴結陰性、早期、浸潤性癌癥。

04

新研究揭示減少 MR 等待時間的方法

3月達特茅斯塞耶工程學院發(fā)布的一項研究分析了馬薩諸塞州伯靈頓 Lahey 醫(yī)院和醫(yī)療中心的數據，分析了門診 MR 掃描延遲的最常見原因，并提出了提高效率的有效方式。

第一作者、達特茅斯工程博士 Yifei Sun 說：“我們在研究中發(fā)現最重要的兩個因素是患者到達和檢查程序的持續(xù)時間，如果大量患者比預定時間晚到，所有檢查都將被推遲。如果程序持續(xù)時間通常比空檔時間長，那么一天中的等待時間將不斷增加?！?

醫(yī)院的常見做法是將門診放射檢查（例如 CT 和 MR 掃描）讓位于更緊迫的住院護理需求，從而導致門診等待時間更長。

之前的一項研究得出結論，簡化護理人員和放射技師之間的手續(xù)流程和溝通可以將患者等待 CT 掃描的時間減少 50% 以上。

Lahey 醫(yī)院的門診等待時間平均為 54 分鐘，達特茅斯 (Dartmouth)的研究人員發(fā)現，通過使用這些技術優(yōu)化患者日程安排，可以減少門診MR等待時間，從而為醫(yī)院節(jié)省 23% 的費用。

05

實時MR將用于質子治療

4 月德國的研究人員宣布，他們正在構建第一個通過 MR 成像跟蹤移動腫瘤的質子治療系統原型，為更好的靶向治療鋪平道路。

MR 集成質子治療研究組組長 Aswin Hoffmann 博士表示：“實時磁共振成像除了能夠捕捉器官的快速運動外，還可以提供出色的軟組織對比度，特別是對于肝癌、胰腺癌、食道癌、直腸癌、腎癌、腎上腺癌和宮頸癌?！?

為了驗證實時成像是否可以使質子束與腫瘤運動同步，研究人員將全球磁鐵領導者ASG Superconductors專為MR直線加速器設計的旋轉開放式低場 0.22 T MR 掃描儀與主動掃描質子束結合。結果表明，在靜態(tài)質子束照射期間，MR 圖像的質量很高。

Hoffmann博士計劃建造一個未來可用于臨床的MR質子治療儀原型，由ASG Superconductors公司提供中場強開放式 0.5 T MR 設備，由MagnetTx Oncology Solutions公司開發(fā)旋轉 MR 掃描儀所需的機架以及實時自動跟蹤腫瘤的圖像處理方法。

Hoffmann博士表示：“MR 集成的質子治療能夠提高治療移動腫瘤的靶向準確度，擴大可能的應用范圍，從而提高治療精確度，減少對正常組織的副作用。

該團隊計劃于 2022 年夏季實現質子治療和MR掃描儀的結合。

06

7T MR發(fā)現阿茲海默癥標志物

5月一項使用了超高場 7T MR 的研究發(fā)現，一種新的生物標志物，可用于阿茲海默癥的早期檢測。

德克薩斯大學達拉斯分校大腦健康中心的研究人員發(fā)現，在患有輕度認知障礙 (MCI) 的情況下，大腦中神經能量代謝的消耗和儲備功能可能會受到損害，這是正常衰老和嚴重疾病之間的過度階段。據了解，這是第一篇證實在輕度認知障礙中大腦能量儲備下降的論文，這種情況的發(fā)生，比阿茲海默癥出現還要早幾年。

主要作者神經科學家 Namrata Das 博士說：“在β-淀粉樣蛋白和 tau 積累之前，大腦的分子水平就出現了變化。使用 7T的超高場強MR使研究人員能夠實時檢測這些早期分子變化，專注于大腦能量代謝的研究?！?

尸檢研究表明，阿茲海默癥早期階段的代謝缺陷要低于嚴重病例。因此，Das 和她的同事推測，能量水平的紊亂發(fā)生在疾病的早期。

他們的研究評估了15 名認知正常、15名輕度認知障礙和11名阿茲海默癥初期患者的執(zhí)行力、記憶力、注意力、視覺空間技能和語言能力。 利用7T MR 測量了能量分子三磷酸腺苷 (ATP) 和磷酸肌酸 (PCr) 以及無機細胞內磷酸鹽之間的比率。 顳葉掃描顯示輕度認知障礙患者和阿茲海默癥初期患者的大腦能量儲備都更低。

這一研究結果發(fā)表在神經科學前沿雜志《Frontiers in Neuroscience》。

07

GE 7T MR 拓展應用獲批

5月GE 醫(yī)療的深度學習圖像重建技術——AIR Recon DL 獲批應用于其超高場SIGNA? 7T磁共振掃描儀。

FDA 批準了這兩種技術的集成，AIR Recon DL 有望提高圖像的質量并減少掃描時間。

GE醫(yī)療MR部門總裁兼首席執(zhí)行官Jie Xue在一份聲明中表示：“AIR Recon DL獲得了壓倒性的積極用戶反饋和廣泛的采用，進一步擴展了GE 全新的 SIGNA 系統的功能，使我們的研究和臨床合作伙伴能夠探索神經科學和肌肉骨骼成像的新領域。”

AIR Recon DL利用MR掃描儀所收集的原始數據，最大限度地提高圖像質量和分辨率，即使在掃描時間較短的情況下。該解決方案首先在GE 的 3.0T 和 1.5T MR 掃描儀上推出，并被證明可以創(chuàng)建更清晰、噪點更少的圖像，并將檢查時間縮短 30% 到 50%。

SIGNA 7T 具有廣泛的神經和肌肉骨骼疾病應用，可以生成高分辨率圖像，注重細節(jié)，能夠用于大腦和關節(jié)中圖像解剖、功能、新陳代謝和微血管系統的研究和臨床工作。

系統于2020 年 11 月獲得 FDA 批準，有望幫助阿茲海默癥和輕度創(chuàng)傷性腦損傷等疾病的影像學研究。

AIR Recon DL 是在GE醫(yī)療的Edison Intelligence平臺上開發(fā)的，可通過升級或購買使用。

08

西門子低氦磁共振獲批

7月，FDA 批準了西門子醫(yī)療的 MAGNETOM Free.Max磁共振系統。

這款MR的重量不到 3.5 噸，使用的氦液不到一升，并且不需要淬火管，減少了設施的成本。

Magnetom Free.Max所采用的核磁場強為0.55T，并結合了深度學習功能和高級圖像處理功能。西門子醫(yī)療北美地區(qū)MR產品經理Kelly Parker告訴：“這一設備能夠裝配在以前不能配置MR的醫(yī)療場所，該系統非常適合讓經驗不足的放射人員甚至不是放射醫(yī)生的其他醫(yī)療保健人員以簡單有效的方式操作MR 系統?！?

據了解，這款產品是西門子醫(yī)療迄今制造的體積最小、重量最輕的全身MRI，它的運輸高度不到2米，占地面積僅23m2，可以安裝在以前無法使用MRI的地方。它的孔徑達80厘米，是西門子醫(yī)療目前孔徑最大的全身型磁共振產品，可以掃描極度肥胖和幽閉恐懼癥的患者，以增強患者體驗。

其圖像處理和 AI 工具采用了西門子的Deep Resolve算法，可通過深度學習執(zhí)行有針對性的去噪和銳化圖像以獲得更高分辨率。它還配備了myExam Companion，結合了 AI 應用，可在檢查期間指導所有用戶獲得一致、高質量的結果，無論患者吞吐量如何。

09

VR游戲讓患者保持靜止

邁阿密癌癥研究所于8月宣布，它已與Reimagine Well醫(yī)療公司合作，為 MR 掃描患者創(chuàng)造虛擬現實的檢查體驗，通過在游戲中保持完美靜止患者將獲得獎勵。

Reimagine Well的創(chuàng)始人表示：“這款Xbox風格的教育游戲是適應MR檢查的一部分。首先，患者可以在筆記本電腦上的Xbox環(huán)境中探索MR系統。然后患者戴上VR機并躺下。VR機可以測量頭部的微小運動，游戲會向患者（和工作人員）反饋令他們保持靜止?！?

作為 Reimagine Well 的體驗式教育計劃之一，基于VR的MRI Stillness Game 包括三個級別，可以掃描期間持續(xù)。游戲的目標是用鮮艷的色彩填充黑白世界，患者只有保持靜止才能實現。第一層是熱帶雨林，然后是氣球嘉年華，最后是珊瑚礁。

患者將十字準線放在圓圈的中心時，他們的分數會增加，MR的聲音會被動物的聲音覆蓋。同時，臨床醫(yī)生可以通過患者的分數來確定是他們否需要鎮(zhèn)靜。

10

MR墜落致工人死亡

9月猶他大學醫(yī)院的一臺 MR 掃描儀在被運送時從四樓跌落到地面，導致一名參與搬遷項目的工人喪生。

另有一名受害者在事故中受輕傷。

醫(yī)院系統規(guī)劃和服務執(zhí)行董事艾莉森·弗林·加夫尼 (Alison Flynn Gaffney) 表示：“我和我們的團隊，我們的心、我們的祈禱、我們的眼淚都與受此事件影響的家人同在。我們很抱歉今天發(fā)生了這種悲傷的情況。”

當地新聞媒體報道稱，事故發(fā)生在上午 11 點左右醫(yī)學院以北的一個裝貨碼頭，更多具體細節(jié)尚未公開，調查仍在進行中。

加夫尼表示每臺MR 平均重 20,000磅（約9噸），目前尚不清楚是什么導致了致命事件，但我們的當務之急是支持所有受到影響的人。