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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

據(jù)了解，此次獲批的產(chǎn)品為聯(lián)影醫(yī)療所研發(fā)全球首款5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)。該產(chǎn)品采用全身臨床5.0T超導(dǎo)磁體，首次在超高場磁共振系統(tǒng)中將全身體激發(fā)線圈應(yīng)用于臨床掃描，從而實現(xiàn)全身成像，可以提升圖像信噪比和圖像空間分辨率，并實現(xiàn)超高場體部成像。

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而聯(lián)影醫(yī)療也在8月22日于上海證券交易所科創(chuàng)板IPO上市，成為國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備第一股，市值超1500億元；同時也是2022年迄今為止規(guī)模最大的科創(chuàng)板IPO上市企業(yè)。此次全球首款5.0T人體全身磁共振獲批，不僅是公司在MR領(lǐng)域的重要里程碑，也是國內(nèi)高端醫(yī)學影像設(shè)備的重大突破。

01

全球首款，5.0T人體全身磁共振

聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，致力于為全球客戶提供高性能醫(yī)學影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案，是目前國內(nèi)唯一一家產(chǎn)品線覆蓋全線高端醫(yī)療影像設(shè)備的企業(yè)。

經(jīng)過十一年的創(chuàng)新發(fā)展，聯(lián)影醫(yī)療已在醫(yī)學影像領(lǐng)域內(nèi)經(jīng)構(gòu)建了涵蓋MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR、RT等的完整產(chǎn)品線布局，累計向市場推出80余款產(chǎn)品。并于今年8月在科創(chuàng)板成功上市，成為年內(nèi)科創(chuàng)板最大IPO，上市首日，公司市值一度超過1500億人民幣。

而創(chuàng)新的核心則在于人才，在成立之初聯(lián)影醫(yī)療便吸引了一大批海內(nèi)外的杰出科學家加入。截至2021年12月31日，公司共有超過2000名研發(fā)人員，占公司員工總數(shù)比例超過35%；公司超過1900人擁有碩士或博士學歷，超過500人具備海外教育背景或工作經(jīng)歷。

攻克了一系列關(guān)鍵技術(shù)，實現(xiàn)了PET數(shù)字光導(dǎo)探測器、MR超導(dǎo)磁體、MR GPA（梯度功率放大器）、MR RFPA（射頻功率放大器）、CT時空探測器、RT多葉光柵等全線高端醫(yī)學影像及放療產(chǎn)品核心部件的自主研發(fā)，實現(xiàn)核心部件自研比例業(yè)界領(lǐng)先。

在磁共振領(lǐng)域，聯(lián)影醫(yī)療已在多個核心部件性能指標上超過國際同類產(chǎn)品，擁有業(yè)界最均勻的磁體和最強梯度，自主研發(fā)的GPA與RFPA等核心部件已搭載于PET-MR、3.0TMR等產(chǎn)品，并已在全國幾百家醫(yī)院投入使用。目前公司已發(fā)布數(shù)十款MR產(chǎn)品，其中包括全球首款75cm超大孔徑3.0T磁共振uMR OMEGA；中國首臺超高場動物（臨床前）磁共振“活體顯微鏡”uMR 9.4T等。

而此次所獲批的全球首款人體全身5T磁共振，去年3月，就已在上海復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院作為牽頭與聯(lián)影共建的分子影像遠程互聯(lián)融合創(chuàng)新中心，由首位體驗者，中國科學院院士、復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院院長樊嘉完成了安裝調(diào)試后的人體第一次掃描。并與聯(lián)影集團董事長薛敏共同啟動了“國產(chǎn)超高場5.0T磁共振臨床試驗合作”項目。同年7月1日聯(lián)影醫(yī)療與中山醫(yī)院正式開啟了首款國產(chǎn)全身5T磁共振設(shè)備uMR Jupiter的臨床試驗合作。

時隔近1年，圍繞5.0T MRI 雙方經(jīng)過全方位的臨床科研探索。今年4月，基于uMR Jupiter 5.0T開展了超高場腹部彌散加權(quán)成像的相關(guān)研究《Preliminary Experience of 5.0T Higher Field Abdominal Diffusion‐Weighted MRI: Agreement of Apparent Diffusion Coefficient With 3.0T Imaging》發(fā)表于國際磁共振領(lǐng)域知名雜志《Journal of Magnetic Resonance Imaging》上，這是全世界范圍內(nèi)首篇 5.0T 超高場磁共振研究成果報道！

據(jù)了解，5.0T人體全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高場磁共振局限于腦部成像的限制，實現(xiàn)超高場全身臨床成像！在神經(jīng)系統(tǒng)成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高場設(shè)備，可為腦小血管疾病與退行性病變提供更多診斷信息。

核心技術(shù)為全身臨床 5.0T 超導(dǎo)磁體、多通道射頻并行發(fā)射控制和超高場磁共振系統(tǒng)射頻安全成像，均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，關(guān)鍵性能指標已達到國際領(lǐng)先水平。還搭載了uAIFI Technology技術(shù)平臺，凝聚多項全球首創(chuàng)核心技術(shù)，全鏈條革新磁共振硬件、軟件設(shè)計，實現(xiàn)系統(tǒng)性能、掃描智能化、成像速度與信噪比的大幅提升，同時賦予患者更舒適的檢查體驗，開啟磁共振“類腦”時代。

實現(xiàn)從磁體設(shè)計到序列定制的全方位創(chuàng)新，開啟了超高場磁共振全身應(yīng)用新紀元，并有助于開展全身多器官聯(lián)合研究，引領(lǐng)精準醫(yī)學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等前沿探索。

02

年內(nèi)科創(chuàng)板最大IPO

2022年8月22日，聯(lián)影醫(yī)療正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，證券代碼為688271。成為國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備第一股，同時也是2022年迄今為止規(guī)模最大的科創(chuàng)板IPO上市企業(yè)。

上市首日，聯(lián)影最高股價192.48元/股，最高漲幅72.92%，公司總市值一度超過1500億元；相比兩年前的估值高了數(shù)倍，這也讓眾多投資者出乎意料，然與超高市值相對應(yīng)的是，聯(lián)影醫(yī)療確實有著傲人的成績。

作為國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域頭號賽道選手，公司在多個領(lǐng)域名列前茅，憑借自身硬實力改變了醫(yī)療影像設(shè)備被進口壟斷的競爭格局。按2020年度國內(nèi)新增臺數(shù)口徑，聯(lián)影醫(yī)療MR、CT、移動DR、PET-CT、PET-MR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率排名第一，其中高端設(shè)備PET-CT及PET-MR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率分別高達 32.1%及50.0%，PET-CT甚至已連續(xù)六年實現(xiàn)國內(nèi)新增市場占有率第一。

另外，根據(jù)灼識咨詢，按2021年度國內(nèi)新增臺數(shù)口徑，64排及以上CT產(chǎn)品聯(lián)影醫(yī)療國內(nèi)新增市場占有率已超越飛利浦醫(yī)療，上升至第三位。

而在財務(wù)數(shù)據(jù)方面，公司2019年至2021年營收分別為29.79億元、57.61億元和72.54億元，復(fù)合增長率達56.03%。2022年上半年，聯(lián)影醫(yī)療預(yù)計，公司營業(yè)收入37.02億元至41.65億元，同比增長20%至35%；歸母凈利潤7.45億元至8.74億元，同比增長15%至35%。

其中在海外市場，2019年至2021年，聯(lián)影醫(yī)療收入分別為0.99億元、2.40億元和5.11億元，在主營業(yè)務(wù)的收入占比分別為3.37%、4.21%和7.15%，呈逐年上升趨勢，且增速呈翻倍增長。

截至2021年12月31日，聯(lián)影醫(yī)療已在美國、日本、波蘭、澳大利亞、新西蘭、韓國、南非、摩洛哥、馬來西亞等全球多個國家及地區(qū)建立銷售網(wǎng)絡(luò)，公司產(chǎn)品成功進駐美國、日本、意大利、新西蘭、波蘭、印度、韓國等約40個國家和地區(qū)。

聯(lián)影武漢總部基地智能制造中心

同時公司在美國、馬來西亞、阿聯(lián)酋、波蘭等地設(shè)立區(qū)域總部及研發(fā)中心，在上海、常州、武漢、 美國休斯敦進行產(chǎn)能布局，已建立全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。其他重點區(qū)域，公司的海外分支布局仍在進程中，預(yù)計未來將對公司快速增長貢獻重要力量。

03

賽道高速增長

醫(yī)療影像設(shè)備是醫(yī)療器械的最大組成部分，隨著醫(yī)學影像設(shè)備技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)品的推陳出新以及產(chǎn)品性能的更新迭代，使醫(yī)學影像設(shè)備診斷的效率和準確性不斷提高，臨床診斷對影像設(shè)備的需求不斷增長，推動醫(yī)學影像設(shè)備市場保持穩(wěn)定發(fā)展。2021 年其市場規(guī)模達到 458 億美元；預(yù)計到 2030 年全球醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模將達到 743億美元，2021 年至 2030 年復(fù)合增長率為 5.5%。

而MRI系統(tǒng)作為目前發(fā)展最快且最具有前景的醫(yī)學影像技術(shù)之一，同時也是當代醫(yī)學診斷最強有力的工具之一；從第一臺核磁共振成像系統(tǒng)問世至今，全球已有超過50000臺核磁共振成像系統(tǒng)裝機并運用到不同領(lǐng)域。其市場規(guī)模也已經(jīng)達到了百億美元左右。

近年來，全球MRI市場呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的趨勢，據(jù)統(tǒng)計，2020年全球磁共振成像設(shè)備市場規(guī)模為93億美元，同比上漲3.33%，年均復(fù)合增長速度為4.4%。預(yù)計2030年將達到118.3億美元。

圖源：觀研天下

磁共振成像從市場規(guī)模細分地區(qū)分布情況來看，北美地區(qū)占比最高，中國市場緊隨其后。從我國市場規(guī)模情況來看，2020年磁共振成像設(shè)備市場規(guī)模約為89億元，同比下降2.20%，年均復(fù)合增長速度為8.0%，增速快于全球。未來隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展以及人口老齡化加劇，醫(yī)療服務(wù)需求的持續(xù)增長將促進臨床影像檢查需求的相應(yīng)較快增長，以及國產(chǎn)替代，市場有望高速發(fā)展。

從國內(nèi)磁共振成像設(shè)備細分市場結(jié)構(gòu)來看，1.5T MR市場比重較大，3.0T MR占比持續(xù)提升。據(jù)統(tǒng)計，2020年中國磁共振成像設(shè)備市場，1.5T 磁共振成像市場占比61.4%，3.0T 磁共振成像市場占比25.0%，以性能劃分的磁共振成像市場結(jié)構(gòu)有望持續(xù)高端化。

而聯(lián)影醫(yī)療此次所獲批的全球首款人體全身5T磁共振，已突破超高場磁共振局限于腦部成像的限制，實現(xiàn)超高場全身臨床成像，在神經(jīng)系統(tǒng)成像方面，更是比肩更高場設(shè)備，將進一步推動國內(nèi)高端磁共振市場的發(fā)展，同時也標志著中國醫(yī)用磁共振領(lǐng)域的重大突破。