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來源：Medtech Dive 醫(yī)潛

近日，北京市醫(yī)療器械檢驗研究院（以下簡稱“市器檢院”）派出電氣安全工程師團(tuán)隊趕赴安徽合肥，對合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司（以下簡稱“中科離子”）超導(dǎo)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)開展現(xiàn)場檢驗。

該系統(tǒng)為國內(nèi)首臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)，突破了部件研制、集成總裝、系統(tǒng)聯(lián)調(diào)等多項關(guān)鍵節(jié)點中的“卡脖子”技術(shù)，比國外同類產(chǎn)品占地更小、成本更低，投入使用后，有望大幅降低患者治療費(fèi)用。

完成系統(tǒng)檢驗，將為后續(xù)臨床試驗和注冊審評爭取寶貴時間，更早更好惠及廣大患者。

01

即將步入臨床試驗

合肥國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子臨床醫(yī)學(xué)驗證中心項目于2022年7月正式開工，2023年5月26日合肥國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)回旋加速器在國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子臨床醫(yī)學(xué)驗證中心（合肥離子醫(yī)學(xué)中心二期）正式吊裝，標(biāo)志著國產(chǎn)設(shè)備在臨床中心正式開始整機(jī)調(diào)試。

該加速器半徑1.5m，重70t，能量達(dá)到240MeV，可產(chǎn)生連續(xù)波，具有流強(qiáng)高、穩(wěn)定性好等特點（支持新型質(zhì)子Flash閃療及筆形束掃描），是合肥國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的“心臟”。

2024年4月，合肥離子醫(yī)學(xué)中心首席醫(yī)學(xué)物理專家盧曉明教授透露，合肥國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)已在合肥國際質(zhì)子放療中心完成設(shè)備集成調(diào)試，接下來將進(jìn)入臨床試驗階段。

02

國產(chǎn)質(zhì)子裝備市場化的“樣板間”

據(jù)悉，二期首臺套國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝國產(chǎn)超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)和輔助服務(wù)等功能設(shè)施，配置合肥自主研制的國產(chǎn)Capro-X1質(zhì)子治療系統(tǒng)，有望成為未來國產(chǎn)質(zhì)子裝備走向市場化的“樣板間”。

▲離子醫(yī)學(xué)中心二期旋轉(zhuǎn)束治療室實景

中科離子自研Capro-X1超導(dǎo)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)包含1個旋轉(zhuǎn)治療室和1個固定治療室，系統(tǒng)配置360°輕量化旋轉(zhuǎn)機(jī)架、高性能高精度的質(zhì)子能量選擇系統(tǒng)、擁有國內(nèi)最大成像視野的CBCT圖像引導(dǎo)系統(tǒng)。

360°旋轉(zhuǎn)的治療機(jī)架，配合機(jī)械手臂等，可以從各個角度進(jìn)行“照射”，來滿足多個部位腫瘤的治療需求。

治療系統(tǒng)集成了國際先進(jìn)的治療計劃系統(tǒng)、放療信息管理系統(tǒng)、三維圖像引導(dǎo)系統(tǒng)、呼吸門控系統(tǒng)、最新筆形束掃描技術(shù)及六維機(jī)器人患者擺位系統(tǒng)，從硬件到軟件，實現(xiàn)一體化質(zhì)子放射治療。

03

一期進(jìn)口質(zhì)子治療項目已開診

國產(chǎn)設(shè)備投用后有望實現(xiàn)降費(fèi)

2024年4月3日上午中國科大附一院離子醫(yī)學(xué)中心（合肥離子醫(yī)學(xué)中心）正式開診，作為安徽省首家全面開診的質(zhì)子治療中心，離子醫(yī)學(xué)中心將為廣大腫瘤患者提供醫(yī)療服務(wù)。

一期質(zhì)子治療項目占地約70畝，建筑面積約3.4萬平方米，包括門診、醫(yī)技、住院、輔助服務(wù)等功能設(shè)施，總床位數(shù)44張。配置國際先進(jìn)成熟的瓦里安ProBeam“3+1+1”（旋轉(zhuǎn)束治療室3間、固定束治療室1間、研究室1間）質(zhì)子治療系統(tǒng)，建設(shè)放療人才培訓(xùn)中心、國際學(xué)術(shù)交流中心，作為自主研制質(zhì)子裝備的比對驗證裝置。

有記者從合肥離子醫(yī)學(xué)中心了解到，報經(jīng)醫(yī)療服務(wù)價格主管部門同意，該中心一期配置的進(jìn)口質(zhì)子治療系統(tǒng)目前收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為同一適應(yīng)癥每療程最高不超過24萬元。其中，同一適應(yīng)癥每療程首次放療費(fèi)用為6萬元/次，第二次及以后放療1.5萬元/次。

未來合肥離子醫(yī)學(xué)中心二期實現(xiàn)設(shè)備國產(chǎn)化之后，質(zhì)子治療的價格有望更加親民。

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質(zhì)子治療被譽(yù)為“21世紀(jì)最理想的放射治療醫(yī)用射線”，通過加速器將質(zhì)子加速到光速的60%-70%，對腫瘤病灶進(jìn)行精準(zhǔn)“定點爆破清除”的治療方式，具有精度高、副作用小、殺傷力強(qiáng)三大優(yōu)勢。質(zhì)子治療對絕大多數(shù)的實體腫瘤都有非常好的治療效果，尤其是對于生長在復(fù)雜位置的腫瘤病灶具有精準(zhǔn)治療的優(yōu)勢。

▲質(zhì)子放療與傳統(tǒng)放療輻射劑量對比

例如顱底腫瘤、鼻咽癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等，在眼部腫瘤、顱底腫瘤等治療位置復(fù)雜不宜手術(shù)的腫瘤病灶及常規(guī)射線不敏感的實體腫瘤等方面優(yōu)勢顯著。

尤其適用于兒童腫瘤患者的放射治療，能夠有效避免因傳統(tǒng)放療給兒童患者帶來的認(rèn)知障礙、內(nèi)分泌功能缺失、發(fā)育遲緩、生長畸形等副作用。

后續(xù)，醫(yī)潛將持續(xù)關(guān)注國內(nèi)首臺自主知識產(chǎn)權(quán)超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)的最新動態(tài)。